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: 【前列腺癌治疗】喜讯!前列腺癌创新疗法获FDA快速通道资格!

【本文为疾病百科知识,仅供阅读】发布时间:2019-06-04 11:04 来源:未知打印

恩波利大学 www.hxqlm.cn 近日,Arvinas宣布,其领头PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA授予的快速通道资格。这有望让这款广受关注的明星疗法早日来到患者身边。

 

本次快速通道资格的适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。作为美国男性中第二常见的癌症,美国癌症协会估计大约每9名美国男性中,就有1名会得前列腺癌。而作为前列腺癌的严重形式,mCRPC患者在雄激素剥夺疗法下,疾病依旧会出现进展。对于这些患者,标准的雄激素受体(AR)靶向疗法起效甚微,因此预后极差。

 

▲PROTAC平台的作用机理(图片来源:Arvinas官方网站)

 

由Arvinas带来的ARV-110是一款利用其PROTAC蛋白降解技术开发的创新疗法,能选择性地靶向雄激素受体蛋白,使其发生降解。在临床前模型中,无论是AR突变,还是过量表达(均为AR靶向疗法失效的常见原因),这款新药都彰显出了极好的降解效果。基于这些充满潜力的结果,这款新药也于今年第一季度进入临床阶段,初步安全性、耐受性、以及药代动力学结果有望在下半年获得。

 

考虑到ARV-110针对的疾病具有未竟医疗需求,FDA授予其快速通道资格,以加速其未来的开发和审评流程。

 

▲Arvinas总裁兼首席执行官John Houston博士

 

“治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者上,我们已经取得了巨大的进步,但目前靶向AR的标准治疗方案对雄激素水平升高,或是雄激素受体出现突变的患者来说,还是不够有效,”Arvinas总裁兼首席执行官John Houston博士说道:“我们相信,能够降解AR蛋白的ARV-110有望成为一种有意义的新疗法,改善mCRPC患者的生活,为目前疗法不起效的患者带来新的治疗方案。FDA的快速通道资格强调了为这些患者带来更好疗法的急迫性。”

 

我们祝贺Arvinas取得新的进展,并祝愿这款在研创新疗法的后续研发一切顺利,早日来到患者身边,改善他们的生活!


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